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Eclipse XDB C18 柱(250 mm×4.6 mm,5 µm),以乙腈–四氢呋喃–水(体积比为 20∶24∶56)为流动相,等度洗脱,流量为 1 mL/min,柱温为 40 ℃,检测波长为 235 nm。结果表明,尼群地平与各杂质峰
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制剂(1)硝苯地平片(2)硝苯地平软胶囊(3)硝苯地平胶囊杂质质, IH3C、N、CHHcOC17H16N2O6344.32 2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯杂质ⅡHC、小N、CH3HcOO-CH C17H16N2O5328.32 2,6-二甲基-4-(2-亚硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯
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鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于硝苯地平50mg),加丙酮3ml,振摇提取,放置后,取上清液,照硝苯地平项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
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解并稀释制成每1ml中各约含1mg的溶液。系统适用性溶液取拉西地平约10mg,置100ml量瓶中,加甲醇10ml使溶解,摇匀,光照48小时后,加杂质对照品贮备液1ml,用流动相稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用流动相定量稀释
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1. 剂量 本品必须缓慢静脉滴注给药(给药时间20-30分钟以上)或缓慢静脉注射(至少3-5分钟以上)。 成人与12岁及12岁以上的青少年 肾功能正常的成人和青少年的常用剂量为每8小时给予4.5g哌拉西林/三唑巴坦。 每日的
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鉴别(1)取本品约25mg,加丙酮1ml溶解,加20%氢氧化钠溶液3~5滴,振摇,溶液显橙红色。(2)取本品适量,加三氯甲烷2ml使溶解,加无水乙醇制成每1m约含15μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm的波长
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混合溶液对照溶液精密量取供试品溶液与对照品贮备液各适量,用流动相定量稀释制成每1ml中分别含硝苯地平2μg、杂质I1gg与杂质Ⅱ1pg的混合溶液系统适用性溶液取硝苯地平、杂质Ⅰ对照品与杂质Ⅱ对照品各适量,精密称定,加甲醇溶解并稀释制成每1m
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制剂(1)尼莫地平片(2)尼莫地平分散片(3)尼莫地平软胶囊(4)尼莫地平注射液(5)尼莫地平胶囊杂质质IH3C OOCH3 ONOC21H24N2O7416.42 2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸2甲氧基乙酯异丙酯
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灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含1g的溶液杂质对照品贮备液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求和测定法见拉西地平有关物质项下。限度供试品溶液的色谱图中,如有与杂质Ⅱ峰保留时间一致的色谱峰,其峰面积乘以校正
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制剂(1)盐酸尼卡地平片(2)盐酸尼卡地平注射液(3)盐酸尼卡地平葡萄糖注射液杂质质ICHHICO2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸-2-(N-苄基N-甲基)-乙酯甲酯